Homeopathie: AIFA erkent nieuwe producten

Na het horen van het Italiaanse drugsagentschap werd het startsein gegeven voor de erkenning van homeopathische bereidingen en vanaf januari 2019 moeten de homeopathische geneesmiddelen op de markt de handelsvergunning hebben verkregen .

Maar is dit echt een positief nieuws?

Laten we proberen beter te begrijpen wat er gebeurt in dit scenario van grote transformatie, misschien meer economisch dan cultureel.

Erkenning van homeopathische preparaten

Zoals we allemaal weten, wordt in Italië het homeopathische geneesmiddel niet herkend, dus niet eens de homeopathische middelen die we in ieder geval in de apotheek kunnen vinden, maar die de zogenaamde "bijsluiter" missen, zonder informatie over indicaties en dosering. De kosten van de voorbereidingen zijn vrij hoog, waardoor homeopathie een praktijk is voor de weinigen.

De erkenning van homeopathische middelen in Italië maakt een regulering van de praktijk, van de artsen die het uitoefenen en van de indicaties met betrekking tot het gebruik van de preparaten mogelijk.

Ook zouden de kosten kunnen worden verminderd in het licht van een grotere verspreiding op de markt en misschien hun introductie in het nationale farmaceutische handboek met een recept dat in rekening wordt gebracht bij het National Health System.

Dit is een grote stap vooruit, die ook dient om de eindgebruiker te beschermen tegen onjuiste indicaties over de eigenschappen van homeopathische middelen.

De kosten van herkenning

Dit doel is echter niet pijnloos. In werkelijkheid kost het, het kost veel, heel erg veel. De bureaucratische procedure die wordt toegepast op de productiebedrijven is hetzelfde voor de multinationals en zonder grote experts te zijn, kunnen we begrijpen dat het debacle hevig zal zijn en niet iedereen in staat zal zijn om economisch te overleven in deze erkenning.

Tot enige tijd geleden op de Italiaanse markt waren er ongeveer 6000 homeopathische preparaten die drastisch zijn afgenomen tot ongeveer 3000 sinds het proces van accreditatie van de dossiers betreffende de betrokken remedies begon in 2016, omdat de initiële kosten van elk afzonderlijk dossier rond de duizend liggen euro per geneesmiddel, bestemd om tot 20 keer zoveel te stijgen.

De vernieuwing van de AIC zal dan om de vijf jaar plaatsvinden met relatieve betaling en ook wijzigingen aan de samenstelling van het preparaat zullen extra kosten met zich meebrengen.

Het gevolg is dat veel bedrijven in de sector in de problemen zullen komen en dat er veel oplossingen zullen worden geproduceerd om de registratiekosten te beperken. Op onze markt zijn er echter veel buitenlandse merken, zeer wijdverbreid in Frankrijk, die een alternatief zouden kunnen vormen als er een gebrek aan Italiaanse productie was en zelfs dit aspect zou een extra probleem kunnen vormen voor nationale bedrijven.

We hopen dat het ministerie alle aspecten evalueert die verband houden met de procedures voor de herkenning van de homeopathische remedie, en dat als er een selectie moet zijn, het een kwalitatieve selectie is !!!!